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甘李药业:美国子公司获得美国FDA药品临床试验批准

时间:2020-07-08  来源:未知   作者:admin

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该研究所援引世界卫生组织数据称,这是德国第二款、也是全球第11款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。

科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福I/Ⅱ期临床研究揭盲,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

FDA给新冠疫苗的审批设置了一个清晰的门槛:参与者必须能够证明受试者组接种疫苗后,在降低感染和疾病风险方面,效果至少要好于安慰剂组50%。

甘李药业公司美国临床试验子公司

甘李药业7月7日晚公告,近日,公司全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)同意GLR2007进行I期临床试验的批准。子公司将在美国开展该项I期临床试验。该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗,目前处于美国新药注册的I期临床阶段。

今年下一个冬春季节很可能会出现新一波的新冠感染,但是人们对疫情的防控正在变得越来越有经验。

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